vaccinuri pentru copii

Subiect: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:26 pm

VACCIN ACT - HIB, sol. injn

indicatii:

Acest produs este un vaccin pentru imunizarea activa a copiilor �mpotriva infectiilor invazive produse de Haemophilus influenzae tip b, �ncep�nd cu v�rsta de 2 luni. Infectiile invazive date de Haemophilus influenzae tip b pot avea mai multe expresii clinice: Meningita - 2/3 din totalul cazurilor de infectii invazive sunt produse de Haemophilus influenzae tip b. Aceste meningite reprezinta jumatate din cazurile de meningite purulente ale copilului sub v�rsta de 5 ani; epiglotita; septicemie; pneumonie; pericardita; osteomielita; artrita; celulita. Nu asigura protectie fata de infectiile invazive produse de alte tipuri de Haemophilus influenzae si nici fata de alti germeni care au ca expresie clinica meningita! �n nici un caz proteina tetanica continuta �n acest vaccin nu �nlocuieste vaccinarea antitetanica.

Contraindicatii:

Boli acute febrile, boli acute sau cronice �n curs de evolutie, hipersensibilitate la unul din constituentii vaccinului si, �n particular, hipersensibilitate la proteina tetanica.

Precautii:

Ca si pentru orice alt vaccin nu este recomandat a se administra copiilor cu febra sau alte boli acute. Daca Act - HIB se administreaza simultan cu alte vaccinuri (rujeola, rubeola, oreion), acestea se vor injecta �n zone anatomice diferite. Daca exista incertitudini, nu ezitati sa cereti sfatul medicului.

Reactii adverse:

Nu au fost observate reactii deosebite, locale sau generale, la acest vaccin.

Compozitie:

Ingrediente active (per doza): doza injectabila contine 10 mg de polizaharid capsular de Haemophilus influenzae tip b conjugat cu proteina tetanica. Excipienti (per doza): trometamol 0,6 mg/doza, zaharoza 42,5 mg/doza. Diluent: Doza unica: NaCl 2 mg, apa pentru injectie q.s 0,5 ml. Doza multipla: formol 12,5 mg, 2-fenoxietanol 2,5 ml, NaCl 2 mg, apa pentru injectie q.s. 0,5 ml.

Actiune:

Vaccin conjugat �mpotriva Haemophilus influenzae tip b.

Administrare:

Se administreaza de preferinta intramuscular dar si subcutanat. Locul de injectare se alege �n functie de v�rsta: v�rsta cuprinsa �ntre 2 luni si 2 ani: fata anterolaterala a coapsei (�n treimea medie); v�rsta cuprinsa �ntre 2 ani si 5 ani: regiunea deltoidiana. Doza recomandata pentru vaccinare este de 0,5 ml, iar schema de vaccinare depinde de v�rsta copilului, dupa cum urmeaza: �ntre 2 - 6 luni: 3 doze a 0,5 ml fiecare, la interval de 1 - 2 luni, urmate de un rapel (0,5 ml) la 12 luni de la a 3-a doza; �ntre 6 luni - 1 an: 2 doze a 0,5 ml fiecare, la interval de 1 - 2 luni, urmate de un rapel (0,5 ml) la 12 luni de la a 2-a doza; �ntre 1 an - 5 ani: 1 doza a 0,5 ml, fara rapel. Vaccinul reconstituit trebuie utilizat imediat.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:29 pm

VACCIN EOLARIX/FIOLE

Indicatii:

Eolarix este indicat pentru imunizarea activa fata de rujeola si rubeola a copiilor si adultilor susceptibili. V�rsta minima pentru vaccinare este la 15 luni. Este posibil ca copiii sub aceasta v�rsta sa nu raspunda optim la componenta rujeolica, datorita persistentei la niveluri joase a anticorpilor antirujeolici materni. (Niveluri semnificativ crescute ale acestor anticorpi nu par a persista dupa v�rsta de 12 luni.) Acest fapt nu trebuie sa excluda administrarea vaccinului la copiii mai mici, vaccinarea la acestia impun�ndu-se �n anumite situatii; �n acest caz, revaccinarea trebuie avuta �n vedere la v�rsta de 15 luni sau peste. Daca scopul vaccinarii este �ntreruperea circulatiei virusurilor rujeolic si rubeolic �n comunitate, Eolarix trebuie administrat tuturor copiilor la v�rsta de 15 luni sau peste. Eolarix este recomandat �n mod special copiilor din diverse comunitati, cum sunt internatele scolare, orfelinatele si alte institutii similare. De asemenea, se recomanda copiilor cu alte afectiuni, cum sunt: mucoviscidoza, astmul bronsic si alte afectiuni pulmonare cronice inclusiv tuberculoza inactiva sau tuberculoza activa aflata sub tratament, precum si bolile cardiace cronice, cu scopul de a diminua riscul posibilelor complicatii severe datorate infectiei rujeolice. Vaccinarea este �n mod special utila �n zonele cu rate crescute de mortalitate, cum sunt tarile �n curs de dezvoltare �n care malaria, malnutritia si alte afectiuni debilitante sunt frecvente. Daca scopul vaccinarii este de a asigura protectia fata de rujeola si rubeola la nivel individual, vaccinul poate fi administrat subiectilor cu v�rste mai mari �n orice situatie, cu exceptia femeilor �nsarcinate.

Contraindicatii:

Ca si �n cazul altor vaccinuri, administrarea de Eolarix trebuie am�nata la subiectii cu boli febrile acute severe. Totusi, prezenta unei infectii minore nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Eolarix este contraindicat subiectilor cu hipersensibilitate sistemica la neomicina, dar antecedente de dermatita de contact la neomicina nu constituie o contraindicatie. Vaccinurile produse �n culturi celulare de embrion de gaina nu contin proteine din ou �n cantitati suficient de mari pentru a declansa o reactie de hipersensibilitate. Persoanele cu alergie la oua, care nu prezinta anafilaxie constitutionala, pot fi vaccinate. Eolarix nu se administreaza subiectilor cu raspuns imun afectat (pacienti cu imunodeficienta primara sau secundara). Totusi, Eolarix poate fi administrat persoanelor asimptomatice infectate cu HIV, fara a se �nregistra efecte adverse, precum si celor cu infectie simptomatica. Administrarea de Eolarix este contraindicata la femeile �nsarcinate.

Precautii:

Alcoolul si alti agenti dezinfectanti trebuie lasati sa se evapore de pe piele �naintea administrarii, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din compozitia vaccinului. O protectie antirujeolica limitata poate fi obtinuta practic�nd vaccinarea �n intervalul de 72 de ore de la expunerea la rujeola naturala, dar protectia fata de rubeola nu poate fi garantata daca vaccinarea este facuta la peste 24 de ore de la expunerea la rubeola naturala. �n schimb, vaccinarea efectuata cu c�teva zile �naintea expunerii la aceste virusuri naturale va conferi o protectie substantiala. Ca si �n cazul tuturor vaccinurilor injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie �ntotdeauna la �ndem�na pentru posibilele cazuri de reactii anafilactice aparute �n urma administrarii vaccinului. Eolarix trebuie administrat cu precautie persoanelor cu antecedente personale sau familiale de afectiuni alergice sau convulsii. Vaccinarea copiilor cu antecedente de convulsii trebuie efectuata de preferinta dupa v�rsta de 24 de luni. La fabricarea vaccinului Eolarix se utilizeaza albumina umana, obtinuta din plasma donatorilor individuali si testata pentru absenta virusurilor hepatitice B si C si HIV. De asemenea, �n cursul procesului de prelucrare a albuminei se asigura eliminarea si distrugerea oricaror virusuri cu sau fara anvelopa si care ar putea exista �n mod teoretic. De aceea, riscul contaminarii vaccinului cu virusuri umane este neglijabil, fiind eliminate toate riscurile potentiale. �n nici un caz Eolarix nu se administreaza intravascular. Sarcina: Se contraindica administrarea de Eolarix. De asemenea, sarcina trebuie evitata timp de trei luni de la vaccinare. Alaptare. Nu exista date privind administrarea la femeile care alapteaza.

Reactii adverse:

Eolarix induce infectii modificate rujeolice si rubeolice la subiectii susceptibili. Efectele adverse observate sunt similare si cu aceeasi incidenta cu ale celor observate dupa administrarea separata a vaccinurilor monovalente rujeolic si rubeolic. �n cadrul studiilor clinice au fost activ monitorizate semnele si simptomele. Reactiile locale, atunci c�nd sunt prezente, prezinta, de obicei, o intensitate usoara si o durata mica. Totusi, reactiile locale caracterizate prin tumefactie mai accentuata, roseata si veziculatie, se pot produce la subiectii carora li s-a administrat anterior vaccin rujeolic inactivat. Febra este rara dupa administrarea vaccinurilor rujeolice atenuate; cresterea temperaturii corporale peste 39,5�C este rara. �n general, febra, daca este �nsotita sau nu de rash, apare �ntre zilele a 5-a si a 12-a de la vaccinare. Foarte rar, persoanele vaccinate pot prezenta convulsii febrile. C�nd se produce, rash-ul este de obicei de intensitate redusa si fara distributie generalizata. Alte manifestari sistemice asociate cu virusurile din vaccin includ starea de disconfort, tusea, coriza si cefaleea. �n cursul supravegherii post-marketing a vaccinurilor contin�nd tulpini rujeolice, s-au raportat rar afectiuni neurologice, cum sunt encefalita si encefalopatia. De asemenea, s-au raportat foarte rar cazuri de sindrom Guillan-Barr�, hemiplegie si nevrita retrobulbara. Riscul aparitiei acestor afectiuni �n urma administrarii vaccinurilor contin�nd tulpini rujeolice vii atenuate este cu mult mai redus dec�t �n cazul infectiilor naturale. Foarte rar raportate sunt pruritul, rash-ul petesial/purpuric, purpura trombocitopenica idiopatica si reactiile alergice (generale sau locale). Pe baza estimarilor la scara nationala �n SUA a asocierii panencefalitei sclerozante subacute (PESS) cu vaccinarea antirujeolica, aceste cazuri au fost de 1 la 1 milion de doze distribuite. Aceasta frecventa este mai mica dec�t cea a asocierii cu infectia rujeolica naturala, estimata la 5-10 per 1 milion de cazuri de rujeola naturala. Reactiile adverse la vaccinurile contin�nd tulpina rubeolica pot �n rare cazuri simula simptomele infectiei naturale: febra, limfadenopatie, rash si artralgie si artrita tranzitorii, cu sau fara revarsat articular. �n extrem de rare situatii, s-au raportat polinevrite tranzitorii. La copii, reactiile articulare sunt de obicei usoare si tranzitorii; simptome care afecteaza activitatea cotidiana se produc la mai putin de 1% dintre persoanele vaccinate. La femei incidenta este �n general mai mare dec�t cea constatata la copii, tinz�nd sa fie mai marcate si de durata mai mare. Purpura trombocitopenica idiopatica, de obicei autolimitanta, a fost foarte rar raportata dupa vaccinarea antirubeolica.

Compozitie:

Eolarix este un preparat combinat, liofilizat, format din tulpinile �nalt atenuate ale virusurilor rujeolic Schwarz si rubeolic RA 27/3, obtinute separat prin propagare fie �n tesut embrionar de gaina (rujeolic) si �n celule diploide umane MRC5 (rubeolic). Eolarix �ntruneste cerintele Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind fabricarea produselor biologice, a vaccinurilor rujeolic si rubeolic. Fiecare doza de 0,5 ml de vaccin reconstituit contine minimum 103 DICC50 de tulpina rujeolica Schwarz si minimum 103 DICC50 de tulpina rubeolica RA 27/3.

Actiune:

Vaccin combinat rujeolic si rubeolic.

Administrare:

Se recomanda administrarea unei singure doze de 0,5 ml de vaccin reconstituit, at�t la copii, c�t si la adulti, asigur�ndu-se imunitatea pe termen lung fata de rujeola si rubeola majoritatii subiectilor susceptibili. Deoarece schemele de vaccinare pot diferi de la o tara la alta, acestea trebuie sa fie �n concordanta cu recomandarile nationale. Eolarix se injecteaza strict subcutanat.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:30 pm

ERVEVAX, vaccin rubeolic (viu atenuat) tulpina RA 27/3

Indicatii:

Ervevax este indicat pentru imunizarea activa a copiilor si adultilor fata de rubeola, �ncep�nd cu v�rsta de 12 luni. Daca scopul vaccinarii �l constituie protectia individuala, Ervevax ar trebui, �n mod ideal, sa fie administrat fetelor prepubere. Femeile aflate la v�rsta procreerii nu vor fi vaccinate dec�t daca nu sunt gravide si daca evita sarcina �n urmatoarele 3 luni. Perioada post-partum este, de asemenea, propice vaccinarii femeilor seronegative. Vaccinarea antirubeolica nu este contraindicata �n perioada de lactatie. Vaccinarea nu este contraindicata nici �n urma administrarii de imunoglobuline umane anti-Rh (D) sau de alte derivate sanguine, dar �n astfel de situatii se recomanda verificarea seroconversiei la 3 luni dupa vaccinare. Desi ar fi util un test serologic pentru a determina receptivitatea la virusul rubeolic, absenta acestuia nu ar trebui sa excluda vaccinarea. Daca vaccinarea are ca scop �ntreruperea circulatiei virusului salbatic, se recomanda vaccinarea copiilor �ncep�nd cu v�rsta de 12 luni, deoarece vaccinarea sub aceasta v�rsta poate fi ineficace din cauza anticorpilor materni reziduali. Antecedente de infectie rubeolica la un individ nu constituie un argument suficient pentru a exclude vaccinarea. Ervevax poate fi eficace si daca se administreaza �n primele 24 de ore de la contactul cu virusul salbatic.

Contraindicatii:

Nu se administreaza vaccin rubeolic femeilor gravide. Desi administrarea vaccinului nu a fost niciodata asociata cu malformatii congenitale, posibilitatea efectelor teratogene �n cazul administrarii accidentale la femeile gravide nu poate fi exclusa. Experienta acumulata cu Ervevax arata ca, la femeile vaccinate accidental �n timpul sarcinii, riscul malformatiilor nu este superior celui din sarcina normala. Administrarea accidentala de Ervevax la femeile gravide nu ar trebui, deci, sa conduca �n mod automat la recomandarea �ntreruperii sarcinii. Ervevax nu se administreaza subiectilor ce sufera de afectiuni febrile sau respiratorii acute sau �n perioada de incubatie a unei alte boli dec�t rubeola. Totusi, o infectie benigna nu constituie o contraindicatie pentru utilizarea de Ervevax. Ervevax este contraindicat persoanelor care prezinta hipersensibilitate la neomicina, �n schimb antecedente de dermatita de contact nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ervevax este contraindicat pacientilor imunodepresati (cu imunodeficiente primare si secundare).

Precautii:

Ervevax se administreaza pe cale subcutanata, nu se injecteaza i.v. Ervevax se administreaza cu prudenta subiectilor cu antecedente personale sau familiale de boli alergice. Ca si �n cazul administrarii altor produse biologice, o solutie de adrenalina 1/1000 trebuie sa fie imediat disponibila pentru a contracara o eventuala reactie anafilactica. De aceea, persoana vaccinata trebuie sa fie supravegheata timp de 30 de minute din momentul vaccinarii. Este preferabil ca vaccinarea copiilor cu convulsii �n antecedente sa nu fie facuta �naintea v�rstei de 24 de luni. Ervevax poate fi administrat simultan cu vaccinul trivalent diftero-tetano-pertussis, cu vaccinul polio oral, precum si cu vaccinurile rujeolic si urlian. Daca doua vaccinuri virale vii nu se administreaza �n acelasi timp, atunci se respecta un interval de cel putin 1 luna �ntre acestea. Subiectii carora li s-au administrat gammaglobuline umane sau o transfuzie de s�nge nu trebuie vaccinati �n urmatoarele 3 luni, deoarece anticorpii antirubeolici dob�nditi pasiv pot anihila efectul vaccinului. Totusi, vaccinul poate fi administrat �n cazul �n care seroconversia poate fi usor controlata, cum este, de exemplu, �n perioada post-partum. Vaccinul viu fiind rapid inactivat de alcool, dezinfectante si antiseptice, se recomanda evitarea contactului cu acestea �n cursul reconstituirii si administrarii.

Reactii adverse:

Ervevax induce o infectie subclinica necontagioasa, �nsotita de rare reactii secundare. Vaccinul poate provoca ocazional simptome asemanatoare celor din rubeola: limfadenopatie, eruptie cutanata, febra, artralgie si artrita pasagere, cu sau fara efuziune articulara sau, �n extrem de rare cazuri, o polineuropatie tranzitorie. La copii, aceste reactii articulare sunt benigne si de scurta durata, neafect�nd activitatea fizica normala dec�t �n cel mult 1% dintre cazuri. La femei, reactiile articulare tind sa fie mai severe si de durata mai lunga.

Compozitie:

O doza de 0,5 ml vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICT50 virus rubeolic si maximum 25 mg sulfat de neomicina B. Din cauza variatiilor minore ale pH-ului sau, culoarea vaccinului reconstituit poate varia de la portocaliu-deschis la rosu-deschis, fara a fi afectata calitatea vaccinului.

Actiune:

Ervevax contine ca principiu activ o tulpina atenuata de virus rubeolic (tulpina RA 27/3), obtinuta prin cultivarea virusului pe celule dipoide umane MRC5.

Administrare:

Reconstituirea vaccinului liofilizat se face transfer�nd diluentul steril �n flaconul cu vaccin. Amestecul se agita p�na la dizolvarea completa a vaccinului. Continutul flaconului monodoza sau 0,5 ml dintr-un flacon multidoza se administreaza pe cale subcutanata cu o seringa si un ac sterile sau cu un dispozitiv jet injector adecvat. Nu se injecteaza pe cale intravenoasa. Revaccinarea nu este necesara.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:33 pm

FERRUM HAUSMANN, fiole

Indicatii:

Ferrum Hausmann fiole este utilizat �n tratamentul carentei de fier c�nd preparatele orale cu fier nu sunt suficient de eficiente, sunt ineficiente sau nu pot fi utilizate, de ex.: pacientii care nu tolereaza sau nu raspund la terapia orala, pacientii cu malabsorbtie, pacientii cu complianta scazuta pentru terapia orala, pacientii cu afectiuni gastrointestinale (ex. colita ulceroasa) care pot fi agravate de o terapie orala cu fier. Ferrum Hausmann fiole poate fi administrat numai c�nd indicatiile sunt confirmate de investigatii corespunzatoare (feritina serica, hemoglobinemia, hematocrit, numa-rul eritrocitelor, volumul eritrocitar mediu, hemoglobina eritrocitara medie, concentratia medie de hemoglobina eritrocitara). Administra-rea la copii sub 4 luni nu este indicata datorita lipsei de experienta (�n domeniu).

Contraindicatii:

Hipersensibilitate cunoscuta la complexul de hidroxid de fier polimaltozat; anemia necauzata de carenta de fier (ex. anemia hemolitica, anemia megaloblastica cauzata de carenta vitaminei B12, tulburari de eritropoieza, hipoplazie medulara); supra-�ncarcare cu fier (ex. hemocromatoza, hemosideroza); tulburari �n utilizarea fierului (anemia sidero-acrestica, talasemia, anemia saturnina, porfirie cutanata); sindrom Osler-Rendu-Weber; poliartrita cronica; astm bronsic; afectiuni renale infectioase �n faza acuta; hiperpara-tiroidism necontrolat; ciroza hepatica decompensata; hepatita infec-tioasa; primul trimestru de sarcina; administrarea intravenoasa.

Precautii:

Administrate parenteral, preparatele cu fier pot cauza reactii alergice si anafilactoide. �n cazul unor reactii alergice usoare se vor administra antihistaminice. �n cazul reactiilor anafilactice severe se administreaza imediat adrenalina. Se va acorda atentie sporita pacientilor cu alergii si insuficienta renala si hepatica. Incidenta efectelor nedorite la pacientii cu angiocardiopatie poate creste complicatiile cardiovasculare. Pacientii cu astm bronsic, pacienti cu capacitate de legare a fierului scazuta si/sau deficienta de acid folic sunt, �n mod particular, predispusi la reactii alergice sau anafilactice. Administrate parenteral, preparatele cu fier pot influ-enta nefavorabil evolutia infectiilor la copii. Sarcina si alaptare: Nu exista studii controlate nici pe animale, nici pe femei gravide. De aceea, Ferrum Hausmann poate fi administrat numai daca beneficiul tratamentului depaseste potentialul risc pentru fat. �n cantitati mici, complexul de fier polimaltozat poate trece nemodificat �n laptele matern. Este putin probabil ca administrarea acestui produs la mamele care alapteaza sa cauzeze efecte nedorite la sugari. Efecte asupra capacitatii de a conduce autovehicule: Ferrum Hausmann fiole nu afecteaza capacitatea de a conduce sau folosi masini.

Reactii adverse:

�n mod ocazional, pot aparea urmatoarele efecte: dureri articulare, inflamarea ganglionilor limfatici, febra, cefalee, ameteala, tulburari abdominale, greata, voma, care se trateaza sim-ptomatic. Foarte rar pot aparea reactii alergice sau anafilactoide. O tehnica de injectare necorespunzatoare determina pigmentarea pielii, durere si inflamatie la locul administrarii.

Compozitie:

O fiola de 2 ml contine 100 mg fier sub forma de com-plex polimaltozat de hidroxid de fier (III) corespunzator la 5% g/v.

Actiune:

Antianemic.

Administrare:

Administrare: Fiolele Ferrum Hausmann pot fi administrate exclusiv intramuscular. �naintea administrarii primei doze se poate efectua un test de toleranta administr�nd intramuscular 1/4 - 1/2 fiola Ferrum Hausmann fiole (25-50 mg fier) la adulti si jumatate din doza zilnica la copii. Daca nu apar reactii adverse �n cel putin 15 minute de la administrare se poate administra restul cantitatii din doza initiala. Trebuie avute la dispozitie facilitati pentru tratarea reactiilor anafilactice. Dozare: Calculul dozei: Doza trebuie calculata pentru fiecare pacient �n functie de gradul carentei de fier, dupa formula urmatoare: Carenta totala de fier (mg) -Greutatea corporala (kg) � (Hb tinta - Hb actuala) (g/l) � 0,24 * + depozitul de fier (mg) Pentru pacientii sub 35 kg: Hb tinta - 130 g/l; depozitul de fier - 15 mg/kg corp. Pentru pacientii peste 35 kg: Hb tinta - 150 g/l; depozitul de fier - 500 mg. *Factor 0,24 - 0,0034 � 0,07 � 1 000 (Continutul de fier al hemoglo-binei este ~ 0,34% / volumul sanguin ~ 7% din grautatea corporala / Factorul 1 000 - conversie din g �n mg). Numarul total de fiole de Venofer de administrat (mg) = Carenta totala de fier 100 mg Greutate Numarul total de fiole de administrat corporala (kg) Hb 60 g/l Hb 75 g/l Hb 90 g/l Hb 105 g/l 5 1,5 1,5 1,5 1 10 3 3 2,5 2 15 5 4,5 3,5 3 20 6,5 5,5 5 4 25 8 7 6 5,5 30 9,5 8,5 7,5 6,5 35 12,5 11,5 10 9 40 13,5 12 11 9,5 45 15 13 11,5 10 50 16 14 12 10,5 55 17 15 13 11 60 18 16 13,5 11,5 65 19 16,5 14,5 12 70 20 17,5 15 12,5 75 21 18,5 16 13 80 22,5 19,5 16,5 13,5 85 23,5 20,5 17 14 90 24,5 21,5 18 14,5 Daca doza totala necesara depaseste doza unica maxima admisa, administrarea trebuie divizata. Posologie obisnuita: Adulti: 1 fiola zilnic (2 ml - 100 mg fier). Copii: dozare �n functie de greutatea corporala. Doza maxima zilnica tolerata: Copii < 5 kg: 1/4 fiole (0,5 ml - 25 mg fier). Copii �ntre 5 si 10 kg: 1/2 fiole (1, 0 ml - 50 mg fier). Adulti: 2 fiole (4,0 ml - 200 mg fier). Daca nu se observa o �mbu-natatire a parametrilor hematologici (ex. cresterea hemoglobinei cu A 0,1 g/dl/zi) dupa 1-2 saptam�ni de tratament trebuie reconsiderat diagnosticul initial. Doza totala pentru un tratament nu trebuie sa depaseasca numarul calculat de fiole. Tehica injectiei: Tehnica injectiei are o importanta cruciala. O administrare gresita poate da durere si pigmentarea pielii. Metoda de mai jos de injectie ventro-gluteala este recomandata �n locul celei obisnuite, �n cadranul superior-exterior al muschiului gluteus maximus. a) Lungimea acului trebuie sa fie de cel putin 5-6 cm. Lumenul acului nu trebuie sa fie prea larg. Pentru copii si pentru adulti cu greutate scazuta se folosesc ace mai scurte si mai subtiri. b) �n conformitate cu Hochstetter, se determina locul injectiei dupa cum urmeaza: �n primul r�nd se fixeaza punctul A, care corespunde spinei iliace ventrale. Daca pacientul sta �ntins pe partea dreapta, se va plasa degetul mijlociu al m�inii st�ngi �n punctul A. Se �ndeparteaza degetul aratator de degetul mijlociu astfei �nc�t ajunge sub creasta iliaca �n punctul B. Triunghiul format �ntre falangele proximale ale degetului mijlociu si aratator reprezinta locul injectiei. Se va dezinfecta �n modul obisnuit. c) �nainte de introducerea acului se va misca pielea peste locul injectiei cu aprox. 2 cm pentru a forma un canal de injectare �n forma de S ceea ce previne �ntoarcerea solutiei injectate �n tesuturile subcutanate si pigmentarea pielii. d) Se introduce acul mai mult sau mai putin vertical pe suprafata pielii, form�nd un unghi cu v�rful spre creasta iliaca, mai degraba dec�t spre articulatia soldului. e) Dupa injectie se va �ndeparta �ncet acul si se va presa suprafata de l�nga locul injectiei, cu degetul. Se mantine aceasta presiune timp de 1 minut. f) Dupa injectie, pacientul se poate misca.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:36 pm

HIBERIX, flacoane

Indicatii:

Hiberix este indicat pentru imunizarea activa a tuturor copiilor, �ncep�nd cu v�rsta de 2 luni, fata de boala produsa de Hib. Hiberix nu protejeaza �mpotriva bolilor produse de alte tipuri de H. influenzae si nici �mpotriva meningitei produse de alte microorganisme.

Contraindicatii:

Hiberix nu se administreaza subiectilor cu hiper-sensibiliate cunoscuta la orice component al vaccinului sau celor ce au prezentat semne de hipersensibiliate dupa o administrare ante-rioara de vaccin Hib.

Precautii:

Ca si �n cazul altor vaccinuri, administrarea de Hiberix trebuie am�nata la subiectii suferind de boli febrile acute severe. Prezenta unei infectii minore, totusi, nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Ca si �n cazul tuturor vaccinurilor injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie �ntotdeauna la �ndem�na pentru rarele cazuri de reactii anafilactice aparute �n urma administrarii vaccinului. Din aceasta cauza, per-soana vaccinata trebuie sa ram�na sub supraveghere medicala timp de 30 de minute de la imunizare. Infectiile cu virusul imuno-deficientiei umane (HIV) nu constituie contraindicatii pentru vacci-narea cu Hiberix. Desi un raspuns imun limitat se poate produce si fata de componenta toxoida tetanica, vaccinarea numai cu Hiberix nu substituie vaccinarea antitetanica de rutina. Deoarece s-a descris excretarea antigenului polizaharidic capsular �n urina �n urma administrarii de vaccinuri Hib, detectia antigenului nu are valoare diagnostica �n suspiciunea de infectie cu Hib, timp de 1-2 saptam�ni de la vaccinare. Sarcina si alaptare: Nu exista studii adecvate la om privind admi-nistrarea �n cursul sarcinii sau alaptarii si nici studii adecvate asupra functiei de reproducere la animale.

Reactii adverse:

�n cursul studiilor clinice controlate, semnele si simptomele aparute dupa administrarea vaccinului au fost monito-rizate activ si �nregistrate cu ajutorul unor fise zilnice. Dintre simptomele locale, cel mai frecvent raportat �n primele 48 de ore a fost un usor eritem, cu remitere spontana. Alte simptome locale raportate au fost induratia si durerea moderate la locul injectiei. Simptomele generale solicitate si raportate �n primele 48 de ore au fost moderate si au disparut spontan. Acestea au inclus: febra, diminuarea apetitului, starea de agitatie, varsaturile, diareea si pl�nsul neobisnuit. Ca si �n cazul tuturor vaccinurilor Hib, aceste simptome generale au fost raportate si c�nd au fost administrate concomitent cu alte vaccinuri.

Compozitie:

Hiberix este un vaccin liofilizat ce contine polizaharidul capsular poliribozil-ribitol-fosfat (PRP) purificat, al Hib, legat covalent de toxoidul tetanic. Polizaharidul Hib este preparat din Hib, tulpina 20,752 si, dupa activare cu bromura de cian si derivare cu un spatiator reprezentat de hidra-zida acidului adipic, este cuplat cu toxoidul tetanic, prin condensare �n prezenta carbodiimidei. Dupa purificare, conjugatul este liofilizat �n prezenta lactozei ca stabilizator. Hiberix �ntruneste conditiile OMS privind fabricarea de substante biologice si de vaccinuri Hib conjugate. Fiecare doza de vaccin este astfel preparata, �nc�t sa contina 10 g de polizaharid capsular purificat, legat covalent cu aproximativ 30 g toxoid tetanic.

Actiune:

Vaccin Haemophilus influenzae tip b (Hib).

Administrare:

Schema de vaccinare primara consta �n trei doze administrate �n primele 6 luni de viata si poate �ncepe de la v�rsta de 2 luni. Schemele de vaccinare pot varia de la o tara la alta, pentru fiecare tara schema put�nd fi adaptata �n functie de diferitele recomandari nationale. Pentru a asigura o protectie pe termen lung, se recomanda o doza de rapel �n al doilea an de viata. Vaccinul reconstituit se injecteaza intramuscular. Totusi, regulile de buna practica clinica impun ca la pacientii cu trombocitopenie sau tulburari de s�ngerare vaccinul sa fie admi-nistrat subcutanat. �n nici un caz, Hiberix nu se administreaza intravenos.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:38 pm

IMOVAX MUMPS, suspensie injectabila

Indicatii:

Prevenirea oreionului �ncep�nd cu v�rsta de 12 luni. Aceasta limita de v�rsta poate fi scazuta la 9 luni pentru copii care traiesc �n comunitati.

Contraindicatii:

Imunodeficienta congenitala sau dob�ndita (include infectia cu HIV). La copii nascuti din mame HIV pozitive: datorita faptului ca anticorpii materni tip Ig G traverseaza placenta, statusul serologic al copilului nu poate fi apreciat (precizat) �nainte de v�rsta de 9 � 10 luni (persistenta anticorpilor materni s-a �nt�lnit p�na la v�rsta de 14 luni), de aceea este necesar sa se astepte p�na copilul devine seronegativ, determinare prin reactie Western Blot, cu folosirea eventuala a metodei de detectie a genomului viral �nainte ca absenta infectiei HIV a copilului sa fie stabilita. Daca copilul nu este infectat se recomanda schema de vaccinare obisnuita. Daca copilul este infectat este neaparat necesar consultarea unei echipe de medici pediatri. Hipersensibilitate la proteinele de ou (reactie anafilactica dupa ingestia de oua). Injectie recenta cu imunoglobuline

Precautii:

Sarcina si alaptare: Sarcina reprezinta o contraindicatie. Totusi, vaccinarea antiurliana �n timpul unei sarcini nedepistate nu justifica recomandarea de �ntrerupere a acesteia.

Reactii adverse:

Posibil usoare reactii eritematoase la nivelul locului de administrare, uneori �nsotite de febra moderata si �n cazuri rare de parotidita. Asemenea efecte secundare sunt cel mai adesea usoare, de scurta durata si pot surveni la 5 zile dupa vaccinare. Rare cazuri de maladii neurologice, asemenea meningitelor sau meningo-encefalitelor si surditate unilaterala au fost raportate. Meningitele pot aparea dupa 30 de zile de la vaccinare. C�teodata se poate izola un virus urlian din L.C.R. �n c�teva cazuri rare, o metoda bazata pe amplificarea virala si secventa nucleotidica a permis identificarea virusului vaccinal, tulpina URABE AM � 9. Frecventa meningitelor nebacteriene este inferioara fata de cea a menigitelor dezvoltate de infectiile cu virus urlian salbatic (este mai mica de 1 la 100 000 de doze administrate). Vindecarea se realizeaza complet si fara sechele. Aparitia orhitei a fost foarte rar raportata.

Compozitie:

O doza de vaccin liofilizat contine: Ingrediente active: Virus urlian viu atenuat (tulpina URABE AM�9) 5 000 (CCID 50. Diluent: apa pentru injectie 0,5 ml.

Actiune:

Vaccin cu virus viu atenuat �mpotriva oreionului (tulpina URABE AM�9, preparat pe culturi pe oua embrionate de gaina).

Administrare:

Vaccinarea se va face printr-o singura injectie (o doza de vaccin) ce va fi administrata �ncep�nd cu v�rsta de 12 luni; copiilor vaccinati sub v�rsta de 1 an li se recomanda o a 2-a doza de vaccin 6 luni mai t�rziu. Calea de administrare recomandata este intramuscular, dar se poate administra si subcutanat. Vaccinul liofilizat are aspectul unei pulberi; vaccinul reconstituit trebuie sa fie limpede si sa aiba culoarea cuprinsa �ntre galben pal si portocaliu. Subiectul vaccinat nu este contagios pentru anturajul sau. Vaccinul reconstituit trebuie utilizat imediat.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:42 pm

INFANRIX HepB, suspensie injectabila

Indicatii:

Infanrix HepB este recomandat pentru imunizarea activa a tuturor copiilor �ncep�nd cu v�rsta de 2 luni fata de difterie, tetanos, tuse convulsiva si hepatita B.

Contraindicatii:

Infanrix HepB nu se administreaza subiectilor cu hipersensibilitate cunoscuta la orice component al vaccinului sau subiectilor ce au prezentat semne de hipersensibilitate dupa administrari anterioare de vaccinuri difterice, tetanice, pertussis sau hepatitice B. Ca si �n cazul altor vaccinuri, administrarea de Infanrix HepB trebuie am�nata la subiectii ce sufera de afectiuni febrile acute severe, cu temperatura > 38�C. Prezenta unei infectii minore nu constituie totusi o contraindicatie. Infanrix HepB este contraindicat copilului care a suferit de encefalopatie de etiologie necunoscuta, produsa �n cele 7 zile care au urmat unei vaccinari anterioare cu un vaccin ce contine antigene pertussis. �n aceste cazuri, vaccinarea se continua cu vaccin difteric, tetanic si hepatitic B.

Precautii:

Vaccinarea trebuie precedata de anamneza (�n special privind posibilele fenomene nedorite aparute �n urma vaccinarilor anterioare) si de un examen clinic. Daca oricare dintre fenomenele de mai jos s-au produs �n asociatie temporala cu administrarea de Infanrix HepB, decizia de administrare �n continuare a vaccinului contin�nd component pertussis trebuie bine c�ntarita. Temperatura > 40C �n decurs de 48 de ore, fara cauza decelabila. Colaps sau stare de soc (episod hipotonic-hiporeactiv) �n primele 48 de ore de la vaccinare. Pl�ns persistent cu durata > 3 ore, produs �n primele 48 de ore de la vaccinare. Convulsii cu sau fara febra, �n primele 3 zile de la vaccinare. Pot exista situatii, cum este incidenta crescuta a tusei convulsive, �n care potentialul beneficiu sa depaseasca posibilele riscuri. Ca si �n cazul altor vaccinuri injectabile, trebuie sa existe un tratament medical adecvat aflat la �ndem�na si trebuie instituita o supraveghere medicala �n vederea rarelor cazuri de reactie anafilactica aparuta �n urma administrarii vaccinului. Infanrix HepB se administreaza cu prudenta subiectilor cu tulburari hemoragipare, deoarece se pot produce hemoragii �n urma administrarii intramusculare. Vaccinul nu previne infectiile produse de alti agenti, cum este cazul virusurilor hepatitice A, C si E si al altor agenti patogeni ce afecteaza ficatul. Infanrix HepB nu trebuie niciodata administrat intravascular. Antecedente de convulsii febrile, antecedente familiale de convulsii, antecedente familiale de sindrom de moarte acuta a sugarului (SIDS), precum si antecedente familiale de reactii adverse �n urma administrarii de Infanrix HepB nu constituie contraindicatii. Infectia cu HIV nu constituie o contraindicatie pentru vaccinarea fata de difterie, tetanos, tuse convulsiva sau hepatita B. Raspunsul imun scontat poate sa nu fie obtinut prin vaccinarea subiectilor imundepresati, cum este cazul pacientilor aflati sub tratament imunosupresiv. Nu exista date suficiente care sa dovedeasca eficacitatea vaccinarii cu Infanrix HepB fara respectarea schemei de primovaccinare

Reactii adverse:

�n cadrul studiilor clinice controlate, simptomele si semnele tuturor pacientilor au fost monitorizate timp de patru zile dupa administrarea vaccinului. �n acest scop a fost utilizata o lista de monitorizare. Cele mai frecvente reactii locale raportate au fost eritemul, tumefactia si durerea la locul inocularii. Fenomenele sistemice care au fost solicitate si raportate �n asociatie temporala au fost febra, pl�nsul neobisnuit, varsaturile, diareea, diminuarea apetitului alimentar si agitatia. Toate s-au remis fara sechele.

Compozitie:

Infanrix HepB contine toxoidul difteric, toxoidul tetanic, trei antigene pertussis purificate [toxoidul pertussis (TP), hemaglutinina filamentoasa (HAF) si pertactina (proteina de membrana externa de 69 kiloDaltoni)] si antigenul major de suprafata purificat al virusului hepatitei B (VHB), adsorbite pe saruri de aluminiu. Toxinele difterica si tetanica obtinute din culturi de Corynebacterium diphtheriae si Clostridium tetani sunt detoxifiate si purificate. Componentele vaccinale ale pertussisului acelular (TP, HAF si pertactina) sunt preparate din culturi de Bordetella pertussis aflate �n faza I de crestere, din care TP, HAF si pertactina sunt extrase, purificate si tratate cu formaldehida; TP este detoxifiat ireversibil. Antigenul de suprafata al VHB (AgHBs) este produs din culturi de celule de drojdie (Saccharomyces cerevisiae) manipulate genetic, care poarta gena ce codifica antigenul major de suprafata al VHB. AgHBs exprimat �n celulele de drojdie este purificat prin tratament fizico-chimic �n mai multe etape. AgHBs se asambleaza spontan, �n absenta tratamentului chimic, �n particule sferice cu diametrul de aproximativ 20 nm, contin�nd polipeptidele neglicozilate ale AgHBs si o matrice lipidica ce consta mai ales din fosfolipide. Numeroase teste au demonstrat ca aceste particule manifesta proprietatile caracteristice ale AgHBs natural. O doza de 0,5 ml de vaccin contine minimum 30 unitati internationale (UI) toxoid difteric, minimum 40 UI toxoid tetanic, 25 g TP, 25 g HAF, 8 g pertactina si 10 g proteina AgHBs recombinanta.

Actiune:

Vaccin combinat difteric, tetanic, pertussis acelular si hepatitic B ADN-recombinant

Administrare:

Schema de vaccinare primara consta din trei doze. Infanrix HepB poate fi recomandat pentru administrare �ncep�nd cu v�rsta de 2 luni, caz �n care mai trebuie administrate �nca doua doze la interval de 2 luni (2, 4 si 6 luni). Daca Infanrix HepB este administrat �ncep�nd cu v�rsta de 3 luni, trebuie respectat un interval de minimum 1 luna �ntre doze (schema 3,4 si 5 luni, 3,5 si 7 luni sau 3,5 si 11 sau 12 luni). Momentan nu exista date suficiente pentru a confirma recomandarea unei doze de rapel cu vaccinul combinat. Administrarea unei doze de rapel cu vaccinul combinat difteric, tetanic si pertussis acelular produs de SmithKline Beecham Biologicals este recomandata �naintea �mplinirii v�rstei de 2 ani (valabil �n cazul copiilor ce au primit 3 doze �n primele 7 luni de viata). Pentru protectie pe termen lung, o doza de rapel cu vaccin hepatitic B poate fi de asemenea administrata dupa primul an de viata. Infanrix HepB se injecteaza profund intramuscular, preferabil �n locuri anatomice alternative pentru dozele consecutive

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:47 pm

PLUSERIX, flac.inj

Indicatii:

Pluserix este indicat pentru imunizarea activa fata de rujeola, oreion si rubeola a copiilor si adultilor susceptibili. V�rsta optima pentru vaccinare este de 15 luni si peste. Copiii sub aceasta v�rsta pot sa nu raspunda suficient fata de componenta rujeolica a vaccinului. (Niveluri semnificative ale anticorpilor materni antirujeolici si antirubeolici nu par sa persiste peste v�rsta de 12 luni.) Acest fapt nu trebuie sa excluda vaccinarea copiilor mai mici, imunizarea fiind indicata �n anumite situatii. �n acest caz, trebuie luata �n considerare posibilitatea rapelului �ncep�nd cu v�rsta de 15 luni. Daca scopul vaccinarii este �ntreruperea circulatiei virusurilor rujeolice, rubeolice si urliane �n comunitate, Pluserix trebuie administrat tuturor copiilor �ncep�nd cu v�rsta de 15 luni. Pluserix este recomandat �n mod special copiilor din diverse comunitati, cum sunt internatele scolare, orfelinatele si alte institutii similare. De asemenea, se recomanda copiilor cu alte afectiuni, cum sunt: mucoviscidoza, astmul bronsic si alte afectiuni pulmonare cronice inclusiv tuberculoza inactiva sau tuberculoza activa aflata sub tratament, precum si bolile cardiace cronice, cu scopul de a diminua riscul posibilelor complicatii severe datorate infectiei rujeolice. Vaccinarea este �n mod special utila �n zonele cu rate crescute de mortalitate, cum sunt tarile �n curs de dezvoltare �n care malaria, malnutritia si alte afectiuni debilitante sunt frecvente.

Contraindicatii:

Ca si �n cazul altor vaccinuri, administrarea de Pluserix trebuie am�nata la subiectii cu boli febrile acute severe. Totusi, prezenta unei infectii minore nu constituie o contraindicatie pentru vaccinare. Pluserix este contraindicat subiectilor cu hipersensibilitate sistemica la neomicina, dar antecedente de dermatita de contact la neomicina nu constituie o contraindicatie. Vaccinurile produse �n culturi celulare de embrion de gaina nu contin proteine din ou �n cantitati suficient de mari pentru a declansa o reactie de hipersensibilitate. Persoanele cu alergie la oua, care nu prezinta anafilaxie constitutionala, pot fi vaccinate. Pluserix nu se administreaza subiectilor cu raspuns imun afectat (pacienti cu imunodeficienta primara sau secundara). Totusi, Pluserix poate fi administrat persoanelor asimptomatice infectate cu HIV, fara a se �nregistra efecte adverse, precum si celor cu infectie simptomatica.

Precautii:

Alcoolul si alti agenti dezinfectanti trebuie lasati sa se evapore de pe piele �naintea administrarii, deoarece pot inactiva virusurile atenuate din compozitia vaccinului. O protectie antirujeolica limitata poate fi obtinuta practic�nd vaccinarea �n intervalul de 72 de ore de la expunerea la rujeola naturala, dar protectia fata de rubeola nu poate fi garantata daca vaccinarea este facuta la peste 24 de ore de la expunerea la rubeola naturala. �n schimb, vaccinarea efectuata cu c�teva zile �naintea expunerii la aceste virusuri naturale va conferi o protectie substantiala. Ca si �n cazul tuturor vaccinurilor injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie �ntotdeauna la �ndem�na pentru posibilele cazuri de reactii anafilactice aparute �n urma administrarii vaccinului. Pluserix trebuie administrat cu precautie persoanelor cu antecedente personale sau familiale de afectiuni alergice sau convulsii. Vaccinarea copiilor cu antecedente de convulsii trebuie efectuata de preferinta dupa v�rsta de 24 de luni. Sarcina si alaptare: Se contraindica administrarea de Pluserix femeilor �nsarcinate. De asemenea, sarcina trebuie evitata timp de trei luni de la vaccinare.

Reactii adverse:

Pluserix induce infectii modificate rujeolice, urliane si rubeolice la subiectii susceptibili. Efectele adverse observate sunt similare si cu aceeasi incidenta cu ale celor observate dupa administrarea separata a vaccinurilor monovalente rujeolic, urlian si rubeolic. �n cadrul studiilor clinice au fost activ monitorizate semnele si simptomele. Reactiile locale, atunci c�nd sunt prezente, prezinta, de obicei, o intensitate usoara si o durata mica. Totusi, reactiile locale caracterizate prin tumefactie mai accentuata, roseata si veziculatie, se pot produce la subiectii carora li s-a administrat anterior vaccin rujeolic inactivat. Febra este rara dupa administrarea vaccinurilor rujeolice atenuate; cresterea temperaturii corporale peste 39,5C este rara. �n general, febra, daca este �nsotita sau nu de rash, apare �ntre zilele a 5-a si a 12-a de la vaccinare. Foarte rar, persoanele vaccinate pot prezenta convulsii febrile. C�nd se produce, rash-ul este de obicei de intensitate redusa si fara distributie generalizata. Alte manifestari sistemice asociate cu virusurile din vaccin includ starea de disconfort, tusea, coriza si cefaleea. �n cursul supravegherii post-marketing a vaccinurilor contin�nd tulpini rujeolice, s-au raportat rar afectiuni neurologice, cum sunt encefalita si encefalopatia. De asemenea, s-au raportat foarte rar cazuri de sindrom Guillan-Barr�, hemiplegie si nevrita retrobulbara. Riscul aparitiei acestor afectiuni �n urma administrarii vaccinurilor contin�nd tulpini rujeolice vii atenuate este cu mult mai redus dec�t �n cazul infectiilor naturale. Foarte rar raportate sunt pruritul, rash-ul petesial/purpuric, purpura trombocitopenica idiopatica si reactiile alergice (generale sau locale). Pe baza estimarilor la scara nationala �n SUA a asocierii panencefalitei sclerozante subacute (PESS) cu vaccinarea antirujeolica, aceste cazuri au fost de 1 la 1 milion de doze distribuite. Aceasta frecventa este mai mica dec�t cea a asocierii cu infectia rujeolica naturala, estimata la 5-10 per 1 milion de cazuri de rujeola naturala. �n cursul supravegherii post-marketing a vaccinurilor contin�nd tulpini urliane, parotidita si tumefierea parotidei au fost observate cu o rata de 1-2%. De asemenea, febra a fost raportata la mai putin de 1% din cazuri. �n cursul supravegherii post-marketing au fost rar raportate cazuri de meningita si meningoencefalita si surditate uni- sau bilaterala. Meningita s-a produs �n primele 30 de zile de la administrarea vaccinului, iar evolutia semnelor si simptomelor clinice la acesti copii a fost benigna. Virusul urlian a fost rar izolat din lichidul cefalo-rahidian, iar prin reactia �n lant a polimerazei si secventierea nucleotidica a fost identificat un virus similar celui continut �n vaccin. Frecventa meningitei aseptice raportate a fost estimata �n functie de experienta practica �n punctia lombara a cazurilor suspectate si de a supravegherii cazurilor. �n cadrul supravegherii spontane post-marketing, semnele si simptomele evoc�nd meningita aseptica au fost raportate cu o frecventa generala de 1:100 000 doze administrate. Aceasta frecventa a ramas constanta de la introducerea vaccinului �n 1983. Totusi, �ntr-un studiu de supraveghere destinat investigarii unui focar aparent localizat �ntr-o arie geografica, s-a notat o frecventa a cazurilor pozitive la virusul urlian de 1:11 000 doze administrate. Ambele frecvente sunt mai mici dec�t cea a complicatiilor neurologice infectiei naturale cu virus urlian si care este de 1:400 cazuri de �mbolnavire. Reactiile adverse la vaccinurile contin�nd tulpina rubeolica pot �n rare cazuri simula simptomele infectiei naturale: febra, limfadenopatie, rash si artralgie si artrita tranzitorii, cu sau fara revarsat articular. �n extrem de rare situatii, s-au raportat polinevrite tranzitorii. La copii, reactiile articulare sunt de obicei usoare si tranzitorii; simptome care afecteaza activitatea cotidiana se produc la mai putin de 1% dintre persoanele vaccinate. La femei incidenta este �n general mai mare dec�t cea constatata la copii, tinz�nd sa fie mai marcate si de durata mai mare. Purpura trombocitopenica idiopatica, de obicei autolimitanta, a fost foarte rar raportata dupa vaccinarea antirubeolica.

Compozitie:

Pluserix este un preparat combinat, liofilizat, format din tulpinile atenuate ale virusurilor rujeolic Schwarz, urlian Urabe Am 9 si rubeolic Wistar RA 27/3, obtinute separat prin propagare fie �n tesut embrionar de gaina (urlian si rujeolic), fie �n celule diploide umane MRC5 (rubeolic). Pluserix �ntruneste cerintele Organizatiei Mondiale a Sanatatii privind fabricarea produselor biologice, a vaccinurilor rujeolic, urlian si rubeolic si a vaccinurilor (vii) combinate. Fiecare doza de 0,5 ml de vaccin reconstituit contine minimum 1000 DICC50 de tulpina rujeolica Schwarz, minimum 20 000 DICC50 de tulpina urliana Urabe Am 9 si minimum 1000 DICC50 de tulpina rubeolica RA 27/3.

Administrare:

Se recomanda administrarea unei singure doze de 0,5 ml de Pluserix, at�t copiilor, c�t si adultilor, asigur�ndu-se imunitatea pe termen lung fata de rujeola si rubeola majoritatii subiectilor susceptibili. Deoarece schemele de vaccinare pot diferi de la o tara la alta, acestea trebuie sa fie �n concordanta cu recomandarile nationale. Pluserix se injecteaza strict subcutanat.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:52 pm

SPIROSINE, flac.inj

Indicatii:

Infectii cu germeni sensibili la produs: infectii renale si urinare, septicemii, endocardite, meningite, infectii abdominale, peritonite, infectii ale cailor biliare si ale tractului gastrointestinal, infectii ORL, infectii ginecologice, infectii osteo-articulare, ale pielii si partilor moi, gonococice, infectii neonatale. Produsul este indicat pentru toate v�rstele, de la copii nou-nascuti p�na la adultii de toate v�rstele.

Contraindicatii:

Cefotaxim este contraindicat subiectilor alergici la cefalosporine. �n cazul utilizarii produsului i.m., nu se administreaza persoanelor alergice la lidocaina.

Precautii:

Utilizarea cefotaximului se face sub stricta supraveghere medicala a bolnavilor sensibili la penicilina si a femeilor �nsarcinate. Pentru administrare i.v. pulberea de cefotaxima se dizolva �n ser fiziologic. Stabilitatea solutiei de cefotaxim de 1 g/250 ml pentru perfuzie �n: clorura de sodiu 9�, glucoza 5�, solutie Ringer, este de 24 de ore la frigider. Produsul se conserva ferit de lumina si caldura. Nu se combina �n solutie cu alte antibiotice.

Reactii adverse:

Reactii locale: s-au semnalat echimoze dupa administrarea i.v. si dureri dupa administrarea i.m. Reactii generale: eruptii cutanate, febra, eozinofilie; �n cazuri exceptionale, diaree, leucopenie tranzitorie, cresterea pasagera a transaminazei si a fosfatazei alcaline.

Compozitie:

Flacoane injectabile i.m. si i.v. a 1 g cefotaxima.

Actiune:

Cefalosporina cu o puternica activitate antibacteriana. Concentratiile inhibitorii microbiene sunt extrem de joase pentru majoritatea germenilor, av�nd o actiune foarte puternica la locul infectiei. Este un antibiotic de electie c�nd se foloseste �n monoterapie.

Administrare:

Calea de administrare si doza depind de natura si severitatea infectiilor cu germeni sensibili la cefotaxima.. Adulti: 2 g/zi �n injectii de 1 g �n cazuri foarte grave, 3-4 g/zi. Daca este necesar, se pot administra 6 p�na la 12 g/zi. �n cazuri cu infectii gonococice se administreaza o doza unica de 1 g i.m. Copii si sugarii: dozele zilnice uzuale sunt de 50-100 mg/kg corp repartizate �n 2-4 administrari. �n cazuri exceptionale, posologia zilnica poate ajunge la 200 mg/kg corp. Se recomanda sa nu se depaseasca doza de 50 mg/kg corp pe zi �n caz de imaturitate a functiei renale. �n insuficienta renala, doza unitara ram�ne identica cu cea a subiectilor cu functie renala normala daca clearance-ul la creatinina este superior unei valori de 5 ml/minut; va fi diminuata la jumatate daca clearance-ul la creatinina este egal sau inferior valorii de 5 ml/minut.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 04, 2008 10:54 pm

VAXIGRIP, susp.inj

Indicatii:

Vaxigrip este recomandat pentru profilaxia gripei la adulti si copii cu v�rsta de peste 6 luni. Vaxigrip este recomandat �n special persoanelor �n v�rsta (peste 60 ani), persoanelor suferinde de boli cardiovasculare, metabolice (diabet), boli respiratorii cronice, drepanocitoza, insuficienta renala si persoane care sufera de imunodeficiente congenitale sau dob�ndite. De asemenea, se recomanda persoanelor expuse unui risc crescut la infectie datorita profesiunii lor, cum ar fi: personalul medical, persoane care lucreaza �n medii aglomerate, persoane din colectivitati (elevi, personal didactic), institutionalizati (aziluri, camine, �nchisori etc.). �n cazul persoanelor la risc este indicata administrarea simultana a vaccinului antigripal Vaxigrip cu vaccinul pneumococic polivalent Pneumo 23 (�n locuri anatomice diferite).

Contraindicatii:

Acest produs medicamentos nu trebuie folosit �n urmatoarele cazuri: alergie la oua, proteina de pasare sau la oricare din constituentii vaccinului; �n caz de boala febrila sau infectie acuta (vaccinarea trebuie am�nata); �n caz de dubiu este esential sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului.

Precautii:

Speciale: Acest vaccin nu trebuie administrat, �n nici o circumstanta, pe cale intravasculara. Ca si �n cazul altor vaccinuri injectabile, un tratament medical adecvat trebuie sa fie �ntotdeauna la �ndem�na pentru cazurile rare de reactie anafilactica. Precautii de utilizare: Medicul trebuie informat �n caz de: imunodepresie, hipersensibilitate cunoscuta la neomicina. �ntruc�t vaccinul contine urme de neomicina datorita folosirii acestei substante �n timpul productiei, trebuie administrat cu precautie la subiectii cu hipersensibilitate la aceasta substanta. �n caz de dubiu, este esential sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului. A nu se lasa la �ndem�na copiilor. Sarcina si alaptare: �n timpul sarcinii acest produs medicamentos se va administra doar cu recomandarea medicului. Dupa administrarea acestui vaccin este permisa alaptarea. Ca regula generala, pe timpul sarcinii si alaptarii este mereu recomandat sa se ceara sfatul medicului sau farmacistului �naintea administrarii unui produs medicamentos. Efecte asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a abilitatii de a manevra utilaje: Vaxigrip nu are nici un efect asupra capacitatii de conducere a vehiculelor sau a abilitatii de a manevra utilaje. Lista excipientilor care trebuie luati �n considerare �n vederea unei utilizari fara riscuri, la unii pacienti: saruri sodice (tiomersal, clorura de sodiu, fosfat de sodiu dihidrat); saruri potasice (clorura de potasiu, fosfat acid de potasiu); formaldehida, Octoxinol- 9, neomicina (urme).

Reactii adverse:

Ca oricare alt produs activ, acest produs medicamentos poate induce, la unele persoane, diferite efecte secundare: Reactii locale - eritem, edem, durere, echimoza, induratie. Reactii sistemice - febra, ameteala, frison, astenie, dureri de cap, transpiratie, mialgie (durere musculara), artralgie (durere articulara). Aceste reactii dispar �n general dupa 1 sau 2 zile fara tratament. Rar, pot aparea: nevralgie (durere situata pe traiectul nervului), parestezie (perceptie anormala a senzatiilor: durere, caldura sau vibratie), convulsii, trombocitopenie tranzitorie (cantitate insuficienta de trombocite). Cazuri rare de reactii alergice. Foarte rar pot aparea: vasculite, probleme renale tranzitorii si tulburari neurologice. Persoanele vaccinate trebuie sa anunte medicului sau farmacistului orice efect postvaccinal nespecificat �n prezentul document.

Compozitie:

Compozitia antigenica a vaccinului se modifica �n fiecare an si urmeaza recomandarile O.M.S. si Comisiei Comunitatii Europene. Fiecare doza de 0,5 ml vaccin contine: virus gripal cultivat pe ou, splitat cu 9-Octoxynol, inactivat cu formaldehida, purificat, 15 g hemaglutinina, pentru fiecare din cele trei tulpini recomandate. Vaxigrip �ndeplineste cerintele O.M.S. pentru substantele biologice si vaccinurile gripale, precum si cerintele Farmacopeei Europene pentru vaccinurile gripale.

Actiune:

Vaccin antigripal inactivat cu virion splitat.

Administrare:

Adulti si copii de la v�rsta de 36 luni: o doza de 0,5 ml. Copii de la v�rsta de 6 luni la 35 luni: datele clinice sunt limitate. Au fost folosite doze de 0,25 ml sau 0,5 ml. Pentru copii care nu au mai fost vaccinati sau care nu au fost bolnavi de gripa este necesara �nca o doza de vaccin dupa un interval de cel putin 4 sapam�ni de la prima vaccinare. A se agita �nainte de folosire pentru omogenizarea suspensiei. Administrarea trebuie facuta prin injectie, intramuscular sau subcutanat profund. Pentru folosirea unei seringi pre�ncarcate de 1 doza (0,5 ml) �n cazul imunizarii copiilor la v�rsta la care doza trebuie sa fie de 0,25 ml: a se apasa pistonul exact p�na la limita semnului astfel ca jumatate din volum sa poata fi eliminat. Volumul restant (0,25 ml) urmeaza a fi injectat. Perioada de administrare: Datorita specificului de sezonalitate a gripei, se recomanda ca vaccinarea antigripala sa se efectueze �n fiecare an, fie la �nceputul toamnei �n tarile cu clima temperata, fie la �nceputul perioadei de risc �n tarile tropicale sau �n functie de situatia epidemiologica.

Subiect: Re: vaccinuri pentru copii Vin Apr 18, 2008 2:25 am

Twinrix Pediatric

Cititi cu atentie in intregime acest prospect inainte de a vi se administra vaccinul.
- Pastrati acest prospect pânadumneavoastrasau copilul dumneavoastraa terminat vaccinarea. Se poate saaveti nevoie sail cititi din nou.
- Dacaaveti intrebari suplimentare, intrebati medicul dumneavoastrasau farmacistul.
- Acest vaccin a fost recomandat pentru dumneavoastrapersonal si nu trebuie sail dati altora.

Twinrix Pediatric – 0,5 ml - Suspensie injectabila.

Vaccin hepatitic A inactivat si adsorbit si vaccin hepatitic B recombinant si adsorbit.

- Substantele active continute intr-o doza(0,5 ml) Twinrix Pediatric sunt:

Virus hepatitic A inactivat * 360 unitati ELISA
Antigen de suprafataal virusului
hepatitic B recombinant (proteina S)** 10 mg

* adsorbit pe hidroxid de aluminiu Total: 0,025 mg Al3+
**adsorbit pe fosfat de aluminiu Total: 0,2 mg Al3+
si produs pe celule de drojdie modificate prin inginerie genetica(Saccharomyces Cerevisiae)

- Alti componenti ai vaccinului sunt: oxid de aluminiu hidratat, fosfat de aluminiu, formaldehida, sulfat de neomicina, fenoxietanol, clorurade sodiu, apapentru preparate injectabile.

Detinator al Autorizatiei de Punere pe Piata si Producator:
GlaxoSmithKline Biologicals S.A.
Rue de l'Institute 89
B-1330 Rixensart, Belgia.

1. CE ESTE TWINRIX PEDIATRIC ŞI PENTRU CE ESTE UTILIZAT

Twinrix Pediatric se prezintaca o suspensie injectabilain seringi preumplute (0,5 ml) cu sau faraac - in cutii cu 1, 10 sau 50 seringi preumplute. Suspensia este de culoare albasi laptoasa.

Twinrix Pediatric este un vaccin utilizat la la nou-nascuti, copii si adolescenti cu vârsta cuprinsaintre 1 si 15 ani (inclusiv), pentru a preveni douaafectiuni: hepatita A si hepatita B. Vaccinul actioneazaprin formarea de catre organism a propriilor anticorpi impotriva acestor afectiuni.

- Hepatita A: Hepatita A este o boalainfectioasacare poate afecta ficatul. Aceastaafectiune este determinatade virusul hepatitic A. Virusul hepatitic A poate trece de la o persoanala alta prin alimente sau bauturi sau prin inotul in apacontaminatacu reziduuri din canalizare. Simptomele de hepatitaA incep la 3-6 saptamâni de la contactul cu virusul. Acestea constau in greata(stare de rau), febrasi dureri. Dupacâteva zile albul ochilor si pielea pot deveni galbene (icter). Severitatea si tipul simptomelor pot savarieze. Copiii mici pot sanu dezvolte icter. Cele mai multe persoane isi revin complet dar de obicei boala este suficient de severapentru a-i impiedica salucreze timp de aproximativ o luna.

- Hepatita B: Hepatita B este determinatade virusul hepatitic B. El determinamarirea ficatului (inflamarea). Virusul se gaseste in fluidele corpului cum ar fi sângele, sperma, secretiile vaginale sau saliva persoanelor infectate.

Vaccinarea este cea mai bunacale de protectie impotriva acestor boli. Nici una dintre componentele vaccinului nu este infectioasa.

2.ÎNAINTE CA DUMNEAVOASTRĂ SAU COPILUL DUMNEAVOASTRĂ SĂ PRIMIŢI TWINRIX PEDIATRIC

Trebuie sainformati medicul dumneavoastradaca:

•dumneavoastrasau copilul dumneavoastraati avut orice problemade sanatate dupaadministrarea anterioaraa unui vaccin.
•dumneavoastrasau copilul dumneavoastraati avut anterior o reactie alergicala Twinrix Pediatric, sau la orice component inclus in vaccin. Substantele active si ceilalti componenti ai Twinrix sunt prezentati la inceputul prospectului. Alte semne de reactie alergicapot fi eruptie cutanatapruriginoasa, scurtarea respiratiei si edemul fetei sau al limbii.
•dumneavoastrasau copilul dumneavoastraati avut anterior o reactie alergicala orice vaccin impotriva hepatitei A si hepatitei B.
•dumneavoastrasau copilul dumneavoastraaveti o infectie severacu temperaturamare (peste 38°C). O infectie minoracum ar fi o racealanu ar trebui safie o problema, dar vorbiti mai intâi cu medicul dumneavostra.

ÎN CAZURILE DE MAI SUS NU TREBUIE SĂ VI SE ADMINISTREZE TWINRIX.

De asemenea, spuneti medicului dumneavoastra:

•dacasunteti sau credeti casunteti gravidasau intentionati sadeveniti gravida. Medicul va discuta cu dumneavoastraorice posibile riscuri si efecte benefice ale administrarii Twinrix in timpul sarcinii.
•dacaalaptati. Nu se cunoaste dacaTwinrix Pediatric trece in lapte, totusi nu este de asteptat ca vaccinul sadetermine probleme copiilor alaptati la sân.
•dacadumneavoastrasau copilul dumneavoastraaveti sângerari sau vaapar usor vânatai.
•dacaati utilizat recent orice alt medicament sau dacavi s-a administrat recent orice alt vaccin.
•dacadacadumneavoastrasau copilul dumneavoastraaveti orice alergie cunoscuta.

În aceste cazuri, medicul dumneavoastrava stabili schema de vaccinare potrivitapentru dumneavoastrasau copilul dumneavoastra.

3.CUM SE ADMINISTREAZĂ TWINRIX PEDIATRIC

Dumneavoastrasau copilul dumneavoastraveti primi in total trei injectii intr-un interval de 6 luni. Fiecare injectie este administratala o vizitamedicalaseparata. Prima dozava fi administratala o anumitadata. Cele douadoze ramase vor fi administrate la o lunasi la sase luni dupaprima doza.

•Prima doza: la o dataaleasa
•A doua doza: o lunamai târziu
•A treia doza: la 6 luni dupaprima doza.

Medicul dumneavoastravava informa referitor la posibila necesitate a unor doze suplimentare si la vaccinarea de rapel.

Dacadumneavoastrasau copilul dumneavoastrapierdeti o administrare din schema, vorbiti cu medicul dumneavoastrasi programati-vaaltaconsultatie.

Asigurati-vacadumneavoastrasau copilul dumneavoastraurmati cursul complet de vaccinare de trei injectii. Dacanu, este posibil ca dumneavoastrasau copilul dumneavoastrasanu fiti protejat in totalitate impotriva bolilor.

Medicul vava administra Twinrix Pediatric sub formade injectii in muschiul umarului sau in muschiul coapsei in cazul copilului dumneavoastra.

Niciodatavaccinul nu trebuie administrat intr-o vena.

4. REACŢII ADVERSE POSIBILE

Orice vaccin poate avea anumite reactii adverse.

Reactiile adverse aparute in timpul studiilor clinice care s-au facut cu Twinrix Pediatric sunt urmatoarele:

- Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 doze):
- durere sau disconfort, inrosire sau edem la locul injectarii.

Foarte rar au fost raportate reactii adverse aditionale (la mai putin de 1 din 10000 doze), la câteva zile sau saptamâni dupavaccinarea cu Twinrix Pediatric sau cu vaccinuri individuale contra hepatitei A si contra hepatitei B, incluzând:
-Reactii alergice. Acestea pot fi eruptii locale sau generalizate care pot fi pruriginoase sau veziculoase, umflarea ochilor si a fetei, dificultati la respiratie sau inghitire, o scadere bruscaa tensiunii arteriale sau pierderea constiintei. Aceste reactii pot saaparade obicei inainte saparasiti cabinetul medicului. In orice caz, trebuie sasolicitati imediat tratament in cazul oricarui eveniment.
-Oboseala, simptome asemanatoare infectiei cu virusul gripal, inclusiv febra, frisoane, dureri musculare si ale articulatiilor.
-Convulsii, ameteli, senzatii de intepatura, sclerozamultipla, afectarea nervului optic, pierderea sensibilitatii sau a abilitatii de a misca o parte a corpului, dureri de cap severe cu intepenirea gitului, afectarea functiilor normale ale creierului.
-Lesinuri.
-Inflamatia unor vase de sânge.
-Senzatie de slabiciune, pierderea poftei de mâncare, diaree sau dureri de stomac.
-Rezultate anormale ale testelor hepatice.
-Umflarea ganglionilor.
-Sângerari sau aparitia mai rapidadecât normal a echimozelor (vânatailor) datoritascaderii numarului unui tip de celule ale sângelui denumite trombocite.

În acest produs este prezent tiomersalul (in urme) si este posibil ca dumneavoastrasau copilul dumneavoastrasaaveti reactii alergice la el.

Dacavreunul din simptome devine sever, anuntati medicul.

Dacaobservati orice altareactie adversacare nu este mentionatain acest prospect, varugam sainformati medicul sau farmacistul.

Nu vaalarmati din cauza acestei liste de posibile reactii adverse. Este posibil sanu aveti nici o reactie adversain urma vaccinarii.

5.CUM SE PĂSTREAZĂ TWINRIX PEDIATRIC

A se pastra la temperaturi intre 2°-8°C (la frigider).
A se pastra in ambalajul original, pentru a proteja de lumina.
A nu se congela. Congelarea distruge vaccinul.
A nu se lasa la indemâna si vederea copiilor.
A nu se utiliza dupadata de expirare inscrisape ambalaj. Data ultimei folosiri corespunde ultimei zile din luna mentionata.

6.Alte informatii

Urmatoarele informatii sunt doar pentru personalul medical :

Dupadepozitare poate fi observatao depunere albacu un supernatant incolor.
Vaccinul trebuie bine agitat pentru a obtine o suspensie alba, usor opacasi inspectat vizual pentru a detecta orice corp strain si/sau variatie a aspectului fizic inainte de administrare. În eventualitatea in care acestea sunt observate, aruncati vaccinul.